Le test salivaire pour l’endométriose va changer le diagnostic de la maladie

Sept ans. C’est la durée moyenne qu’une femme attend en France avant d’obtenir un diagnostic d’endométriose. Sept ans de douleurs pelviennes, de règles invalidantes, de consultations sans réponse. Dans ce contexte, l’arrivée du test salivaire endométriose, baptisé Endotest et développé par le laboratoire Ziwig, représente un tournant concret. En combinant séquençage génétique des micro-ARN salivaires et intelligence artificielle, ce dispositif promet de court-circuiter une mécanique diagnostique épuisante. En février 2025, un arrêté publié au Journal officiel a officialisé sa prise en charge partielle par l’Assurance maladie, dans le cadre du forfait innovation. L’histoire n’est pas terminée, mais elle a basculé.

Pourquoi le diagnostic de l’endométriose prend-il autant de temps ?

L’endométriose touche environ une femme sur dix en âge de procréer, soit près de 2,5 millions de femmes en France. Pourtant, la maladie reste encore largement sous-diagnostiquée. La raison tient à la fois à la nature diffuse de ses symptômes et aux limites des outils diagnostiques classiques.

Pendant des années, la cœlioscopie a constitué la seule méthode de diagnostic de certitude. Cette intervention chirurgicale, pratiquée sous anesthésie générale, permet d’observer directement les lésions de tissu endométrial hors de l’utérus. Mais elle expose à des risques opératoires et ne peut être proposée qu’en dernier recours. Entre-temps, les femmes attendent.

L’échographie et l’IRM constituent les examens de première et deuxième intention. Leur limites sont réelles L’échographie endovaginale révèle davantage sur la santé pelvienne que les examens classiques.

• Elles ne détectent pas les lésions superficielles ni les formes légères de la maladie.
• Un résultat normal à l’imagerie n’exclut pas une endométriose évolutive.
• Beaucoup de patientes présentent des symptômes très évocateurs sans que l’imagerie ne révèle rien.

C’est précisément dans ce vide diagnostique que le test salivaire endométriose vient s’insérer, en troisième intention, avant toute décision chirurgicale.

Comment fonctionne le test salivaire Endotest ?

L’Endotest repose sur une réalité biologique documentée : l’endométriose modifie le profil des micro-ARN présents dans la salive. Ces petites molécules d’acide ribonucléique, impliquées dans la régulation de l’expression génétique, diffèrent de façon mesurable entre les femmes atteintes et celles qui ne le sont pas.

Le test salivaire endométriose analyse ces biomarqueurs grâce à un séquençage à haut débit, puis soumet les données à un algorithme d’intelligence artificielle entraîné sur une large base de patientes. Le résultat oriente la décision médicale sans qu’aucun geste invasif ne soit nécessaire.

Quelques données techniques à retenir sur l’Endotest :

Caractéristique	Détail
Population cible	Femmes de 18 à 43 ans
Type de prélèvement	Salive
Technologie utilisée	Séquençage micro-ARN + IA
Marquage réglementaire	Marquage CE (dispositif médical in vitro)
Lieu de réalisation	Hôpital uniquement
Prescripteur autorisé	Gynécologue

Qui peut bénéficier du test salivaire endométriose aujourd’hui ?

La prise en charge par l’Assurance maladie ne s’applique pas à toutes les femmes qui soupçonnent une endométriose. Elle cible un profil diagnostique très précis, défini par la Haute Autorité de santé dans son avis de janvier 2024.

Pour accéder au test salivaire endométriose dans le cadre du forfait innovation, une patiente doit réunir les conditions suivantes :

• Présenter des symptômes invalidants et très évocateurs d’endométriose.
• Avoir réalisé les examens cliniques et d’imagerie de première et deuxième intention.
• Avoir obtenu une imagerie normale ou équivoque, sans lésions détectables à l’IRM.
• Être suivie dans l’un des 98 établissements hospitaliers participants.

En dehors de l’étude Endobest, qui suit 2 500 patientes dans un protocole comparatif non randomisé, 22 500 femmes supplémentaires sont éligibles à la prise en charge dérogatoire. Soit un total de 25 000 patientes sur trois ans.

Combien coûte ce test et qui paie ?

Le forfait de prise en charge est fixé à 839 euros par patiente. Ce montant intègre l’acte lui-même et les frais d’hospitalisation associés. Il est pris en charge par l’Assurance maladie dans le cadre du dispositif dit « forfait innovation », un mécanisme temporaire et dérogatoire qui permet à des technologies médicales innovantes d’accéder à un financement public avant leur éventuelle intégration en droit commun.

À l’issue de l’étude Endobest, la Haute Autorité de santé évaluera l’intérêt d’un remboursement pérenne. L’étude Endobest vise précisément à mesurer dans quelle mesure le résultat du test salivaire modifie la décision médicale finale par rapport à la décision initiale prise sans ce résultat.

Pour les femmes non éligibles à la prise en charge, le test salivaire endométriose reste accessible à titre privé, mais son coût reste élevé et varie selon les établissements.

Quelle place réelle dans la stratégie diagnostique ?

La HAS a été précise sur ce point. Le test salivaire endométriose se positionne en troisième intention, après les examens cliniques classiques et l’imagerie, mais avant toute cœlioscopie. Son rôle n’est pas de remplacer l’intervention chirurgicale, mais d’en filtrer l’indication.

Un résultat positif oriente vers une cœlioscopie justifiée. Un résultat négatif invite à explorer d’autres étiologies des douleurs pelviennes chroniques, évitant ainsi à des femmes une chirurgie inutile et ses risques. C’est là la valeur diagnostique centrale du test, et c’est précisément ce que l’étude Endobest cherche à objectiver à l’échelle de 2 500 patientes dans 98 centres hospitaliers.

L’endométriose reste une maladie complexe, dont le tissu lésionnel est parfois diffus et les manifestations très variables. Aucun test, aussi performant soit-il, ne supprime la nécessité d’un suivi gynécologique rigoureux. Mais réduire de plusieurs années le délai avant un diagnostic solide, en partant d’un simple prélèvement salivaire, transforme profondément ce que vivent les patientes au quotidien. Mais réduire de plusieurs années le diagnostic grâce à l’IRM pelvienne reste un progrès majeur.